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中 华 人 平易近 共 跟 国 国 家 标 准中 华 人 平易近 共 跟 国 国 家 标 准 GBGBGBGB 88212011 食物僻静国家规范 食物增加剂 β-胡萝卜素 2011-11-21 发布2011-12-21 实行 中 华 人 平易近 共 跟 国 卫 生 部中 华 人 平易近 共 跟 国 卫 生 部 发布 发布 GB 88212011 I 媒介 本规范交流 GB88212010食物僻静国家规范 食物增加剂β-胡萝卜素 。 本规范与 GB88212010 比拟,重要变革如下 修正了 A.10“熔点的测定”的内容。 本规范所交流规范的历次版本发布状况为 GB88211988; GB88212010。 GB 88212011 1 食物僻静国家规范 食物增加剂 β-胡萝卜素 1规模 本规范适用于以维生素 A 乙酸酯为起始原料,以化学分化法制得的食物增加剂β-胡萝卜 素。 2化大名称、分子式、构造式跟相对分子质量 2.1化大名称 全反式-1,1 -3,7,12,16-四甲基-1,3,5,7,9,11,13,15,17-十八碳九烯-1,18-二基双[2,6,6-三甲 基环己烯] 2.2分子式 C40H56 2.3构造式 2.4相对分子质量 536.88(按 2007 年国际相对原子质量) 3技艺央求 3.1感官央求应契合表 1 的规则。 表 1感官央求 名目央求检验方法 光彩紫赤色或赤色取适量样品置于干净、逝世板的白瓷盘中,在自然光辉下,不雅察其光彩 跟构造外形,嗅其气息。气息无臭 构造外形结晶或结晶性粉末 3.2理化目的应契合表 2 的规则。 表 2理化目的 名目目的检验方法 β-胡萝卜素(以干基计) ,w/96.0~101.0附录 A 中 A.4 灼烧残渣,w/≤0.2附录 A 中 A.5 廓清度试验经过试验附录 A 中 A.8 逝世板减量,w/≤0.2附录 A 中 A.9 熔点℃176~182附录 A 中 A.10 GB 88212011 2 表 2 (续) 名目目的检验方法 重金属(以 Pb 计)/mg/kg≤5附录 A 中 A.6 砷(As)/mg/kg≤2附录 A 中 A.7 GB 88212011 3 附录A 检验方法 A.1僻静提醒 本规范试验方法中应用的局部试剂存在毒性或堕落性,按相干规则支配,支配时需警醒郑重。 若溅到皮肤上应立刻用水冲洗,重要者应立刻治疗。在应用挥发性酸时,要在通风橱中举行。 A.2一样寻惯例矩 本规范所用试剂除非尚有说明,在剖析中仅应用确以为剖析纯的试剂跟 GB/T 66822008 中规 定的三级水。 试验方法中所需规范滴定溶液、制剂及制品,在没有注明其他央求时,均按 GB/T 603 之规则制 备。 A.3区分试验 A.3.1方法道理 β-胡萝卜素是共轭双键化合物,在其紫外吸取光谱中有三个吸取峰(455 nm,483 nm,340 nm) , 用A455nm/A340nm及A455nm/A483nm的比值来控制β-胡萝卜素的顺式异构体及类β-胡萝卜素。 A.3.2试剂跟原料 A.3.2.1环几椤 A.3.2.2三氯甲烷。 A.3.3仪器跟设备 A.3.3.1紫外分光光度仪。 A.3.3.2石英池(1 cm) 。 A.3.4剖析措施 A.3.4.1样品溶液的制备 溶液 A取约 50 mg 实行室样品,准确至 0.000 1 g ,置 100 mL 棕色容量瓶中,加三氯甲烷 10 mL,消融后,立刻用环几橄∈椭量潭龋摇匀。精致量取其 5.0 mL,置 100 mL 棕色容量瓶中,用 环几橄∈椭量潭龋摇匀,即得。 溶液 B取 5.0 mL 溶液 A,置 50 mL 棕色容量瓶中,用环几橄∈椭量潭龋摇匀,即得。 A.3.4.2紫外光吸取度的测定 取溶液 B 在波长 455 nm±1 nm、483 nm±1 nm 处区分测定吸光度(A) ,A455nm/A483nm的比值应在 1.14~1.18。 取溶液 B 在波长 455 nm±1 nm、 溶液 A 在波长 340 nm±1 nm 处区分测定吸光度 (A) ,A455nm/A340nm 的比值不低于 1.5。 A.4β-胡萝卜素的测定 A.4.1方法道理 GB 88212011 4 β-胡萝卜素是共轭双键化合物,在波长 455 nm 处有最年夜吸取,将样品溶液于该波益处测定吸光 度,以百分吸取系数( 1 1cm E)算计质量分数。 A.4.2试剂跟原料 A.4.2.1环几椤 A.4.2.2三氯甲烷。 A.4.3仪器跟设备 同 A.3.3。 A.4.4剖析措施 取 A.3.4.1 中溶液 B,以环几槲空白比照,在波长 455 nm±1 nm 处测定吸光度(A) 。 A.4.5结果算计 依据实行室样品的吸取值算计β-胡萝卜素的质量分数 1 w ,数值以表现,按公式(A.1)算计 (A.1) 式中 A实行室样品溶液吸光度数值; m实行室样品的质量数值,单元为克(g) ; 20000实行室样品稀释的总体积,单元为毫升(mL) ; 2500β-胡萝卜素的百分吸取系数( 1 1cm E); 2 wA.9 测得的逝世板减量的数值, 。 A.5灼烧残渣的测定 A.5.1方法道理 样品加硫酸经灼烧后所留的硫酸盐,用重量法测定。 A.5.2剖析措施 称取约 2.0 g 实行室样品,准确至 0.000 1 g,置于已在 550℃±50℃灼烧至恒重的瓷坩埚中,用 小火慢慢加热至完好炭化,放冷后,加 1.0 mL 硫酸使潮湿,高温加热至硫酸蒸气除尽后,移入高温 炉中,在 550℃±50℃灼烧至恒重。 A.5.3结果算计 β-胡萝卜素的灼烧残渣以质量分数 3 w计,数值以表现,按公式(A.2)算计 (A.2) 式中 1 m残渣跟坩埚的总质量的数值,单元为克(g); 2 m坩埚的质量的数值, 单元为克(g); m实行室样品的质量的数值,单元为克(g)。 A.6重金属的测定 1 2 20000100 1 2500 100 A w mw ? 12 3 100 mm w m ? GB 88212011 5 A.6.1方法道理 样品中杂质金属在酸性(pH3.5)前提下,与硫化氢或硫化钠试液显色。样品与规范铅溶腋法 测定,以此搜索其限制。 A.6.2试剂跟原料 A.6.2.1硝酸。 A.6.2.2硫酸。 A.6.2.3盐酸。 A.6.2.4甘油。 A.6.2.5乙酸铵。 A.6.2.6硝酸铅。 A.6.2.7硫代乙酰胺。 A.6.2.8氨试液400→1000。 A.6.2.9氢氧化钠溶液c(NaOH)1 mol/L。 A.6.2.10盐酸溶液c(HCl)2 mol/L。 A.6.2.11盐酸溶液c(HCl)7 mol/L。 A.6.2.12氨水溶液c(NH3·H2O)5 mol/L。 A.6.2.13酚酞唆使液10 g/L乙醇溶液。 A.6.2.14乙酸盐缓冲液(pH3.5) 取25 g乙酸铵,加水25 mL消融后,加7 mol/L盐酸溶液38 mL, 用2 mol/L盐酸溶液或氨水溶液准确调理pH至3.5(pH计) ,用水稀释至100 mL。 A.6.2.15硫代乙酰胺试液称取约4 g硫代乙酰胺,准确至0.01 g,加水使消融成100 mL,置冰箱 中生涯。临用前取5.0 mL混杂液(由15 mL 1 mol/L氢氧化钠溶液、5.0 mL水及20 mL甘油组成) ,加 上述1.0 mL硫代乙酰胺溶液,置水浴上加热20s 冷却,立即便用。 A.6.2.16铅规范溶液称取约0.160 g硝酸铅,准确至0.000 2 g,置于1000 mL容量瓶中,加5 mL硝 酸与50 mL水消融后,用水稀释至刻度,摇匀,作为蕴藏液。临用前,移取10 mL±0.02 mL蕴藏液, 置于100 mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1 mL相当于10 ?g的Pb) 。设备与贮存用的 玻璃仪器均不得含铅。 A.6.3剖析措施 按中华人平易近共跟国药典2005年版二部附录VIII H重金属搜索法第二法测定,具体方法如下 取A.5中遗留的残渣,加0.5 mL硝酸,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加2 mL盐酸,置水浴 上蒸干后加15 mL水,滴加氨试液至对酚酞唆使液显中性,再加2 mL乙酸盐缓冲液(pH3.5),微热 消融后,移置纳氏比色管甲管中,加水稀释成25 mL;另取配制供试溶液的试剂,置瓷皿中蒸干后, 加2 mL乙酸盐缓冲液(pH3.5)与15 mL水,微热消融后,移置纳氏比色管乙管中,加1.0 mL规范铅 溶液,再用水稀释成25 mL;再在甲乙两管中区分加硫代乙酰胺试液各2 mL,摇匀,安排2min,同 置白纸上,自上向下透视,甲管中表现的颜色与乙管比照,不得更深。 A.7砷盐的测定 A.7.1方法道理 在强酸性溶液中,样品中的砷均可被金属锌恢复成砷化氢,砷化氢再与溴化汞试纸感化生成棕黄 GB 88212011 6 色化合物。样品与砷规范溶液用统一方法处置处分所得的棕黄色化合物比照,以此搜索样品中砷盐的限 度。 A.7.2剖析措施 称取 5.0 g ± 0.01 g 实行室样品、 量取 10 mL± 0.05 mL 限量砷规范溶液 (每 1 mL 溶液相当于 1 ?g 砷) ,区分按 GB/T5009.762003 第一法 5.2.2 干灰化法处置处分试样后,按第二法砷斑法检测样品。试 样的砷斑不得深于规范砷斑。 A.8廓清度试验 A.8.1试剂跟原料 A.8.1.1三氯甲烷。 A.8.1.2乌洛托品溶液100 g/L。 A.8.1.3浊度规范蕴藏液称取于105℃逝世板至恒重的1.00 g硫酸肼,准确至0.001 g,置100 mL容量 瓶中,加水适量使消融,需求时可在40℃的水浴中温热消融,并用水稀释至刻度,摇匀,安排4h~ 6h;取此溶液与等容量的乌洛托品溶液(100 g/L)混杂,摇匀,于25℃避光静置24h,即得。本液置 冷处避光生涯,可在两个月内应用,用前摇匀。 A.8.1.4浊度规范原液取15.0 mL浊度规范蕴藏液,置1000 mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀, 取适量, 置1 cm吸取池中, 按紫外可见分光光度法( 中华人平易近共跟国药典2005年版二部 附录IV A), 在550 nm的波益处测定,其吸光度应在0.12~0.15规模内。本液应在48h内应用,用前摇匀。 A.8.1.50.5号浊度规范取2.5 mL浊度规范原液,置100 mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀, 即得。 A.8.2剖析措施 按中华人平易近共跟国药典2005 年版二部 附录Ⅸ B 廓清度搜索法。称取 1.0 g± 0.01 g 实行室 样品,加 100 mL 三氯甲烷消融,与同体积的三氯甲烷或 0.5 号浊度规范液比照,若显混浊,不得比 0.5 号浊度规范液更深。 A.9逝世板减量的测定 A.9.1剖析措施 称取约 1 g 实行室样品,准确至 0.000 1 g,以五氧化二磷为逝世板剂,置于已在 40℃减压逝世板(压 力应在 20 mmHg 以下)至恒重的扁形称量瓶中,在 40℃减压逝世板 4h 后,放入逝世板器内冷却至室温, 称重。 A.9.2结果算计 β-胡萝卜素逝世板减量以质量分数 2 w计,数值以表现,按公式(A.3)算计 (A.3) 式中 3 m逝世板前实行室样品跟称量瓶的总质量数值, 单元为克(g); 4 m逝世板后实行室样品跟称量瓶的总质量数值, 单元为克(g); m实行室样品的质量数值, 单元为克(g)。 34 2 100 mm w m ? GB 88212011 7 A.10熔点的测定 按中华人平易近共跟国药典2005 年版 二部 附录 VI C 熔点测定法第一法举行。方法如下 取实行室样品适量,研成细粉,以五氧化二磷为逝世板剂,置于扁形称量瓶中,在 40℃减压(压 力应在 2666 Pa 以下)逝世板 4h 后,放入逝世板器内冷却至室温,取适量,置熔点测定用毛细管(简称 毛细管,由中性硬质玻璃管束成,长 9 cm 以上,内径 0.9 mm~1.1 mm ,壁厚 0.10 mm~0.15 mm, 一端熔封;当所用温度计浸入传温液(硅油或液状石蜡)在 6 cm 以上时,管长应妥当增加,使披露 液面 3 cm 以上)中,轻击管壁或借助黑色适合的干净玻璃管,垂直放在外表皿或其他适合的硬质物 体上,将毛细管自上口放入使自由落下,反双数次,使粉末精致召集在毛细管的熔封端。装入实行 室样品的高度为 3 mm。另将温度计(分浸型,存在 0.5 ℃刻度,经熔点测定用比照品校订)放入盛 装传温液的容器中,使温度计汞球部的底端与容器的底部距离 2.5 cm 以上(用内加热的容器,温度 计汞球与加热器上外表距离 2.5 cm 以上) ; 介入传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线 处。将传温液加热,待温度回升至比规则的熔点低限约低 10 ℃时,将装有实行室样品的毛细管浸入 传温液,贴附在温度计上(可用橡皮圈或毛细管夹硬朗) ,位置须使毛细管的内容物适在温度计汞球 中部;连续加热,调理升温速度为每分钟回升 1.0 ℃~1.5℃,加热时须不停搅拌使传温液温度坚持 平均,记载实行室样品在初熔至全熔时的温度,重复测定 3 次,取其平均值。 “初熔”系指供试品在毛细管内末尾局部液化出现明晰液滴时的温度。 “全熔”系指供试品全部液化时的温度。 测定熔融同时分析的供试品时,方法如上述,但调理升温速度使每分钟回升 2.5℃~3.0℃;供试 品末尾局部液化时(或末尾孕育产负气泡时)的温度作为初熔温度;供试品固相流掉全部液化时的温度 作为全熔温度。遇有固相流掉不明晰时,应以供试品剖析物末尾压缩回升时的温度作为全熔温度。 某些药品无奈区分其初熔、全熔时,可以其产生突变时的温度作为熔点。
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